ಆಫ್ರಿಕನ್ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ವಿವಾದಾತ್ಮಕ ಯುಎಸ್ ಬೆಂಬಲಿತ ಲಸಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ

ಜಾಗತಿಕ ಹಿನ್ನಡೆಗೆ ಕಾರಣವಾದ ಆಫ್ರಿಕನ್ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಯುಎಸ್ ಬೆಂಬಲಿತ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧಕರು ಬುಧವಾರ ಹೇಳಿದ್ದಾರೆ.

ಅಧ್ಯಯನವು “ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸೌನಲ್ಲಿ ಮುಂದುವರಿಯುವುದಿಲ್ಲ” ಎಂದು “ಈಗ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ”, ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಸಂಶೋಧಕ ಫ್ರೆಡೆರಿಕ್ ಶಾಲ್ಟ್ಜ್-ಬುಚೋಲ್ಜರ್ ಲಿಂಕ್ಡ್‌ಇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಬರೆದಿದ್ದಾರೆ, “ನಮಗೆ ಅಗತ್ಯವಾದ ಸರ್ಕಾರದ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ನೀಡಲಾಗಿಲ್ಲ.”

ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸಾವ್‌ನ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವ ಕ್ವಿನ್‌ಹಿನ್ ನಾಂಟೊಟೆ ಅವರು ಯೋಜನೆಯು ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ ಎಂದು ಹಿಂದೆ ನಿರಾಕರಿಸಿದರು. “ಇದು ದೂರದಿಂದಲೂ ನಿಜವಲ್ಲ” ಎಂದು ಕಳೆದ ವಾರ ಪೋರ್ಚುಗೀಸ್‌ನಲ್ಲಿ ನಂಟೋಟ್ ಗಾರ್ಡಿಯನ್‌ಗೆ ತಿಳಿಸಿದರು.

ಬಿಲ್ ಅಕ್‌ಮನ್ ಬೆಂಬಲಿತ ಪರ್ಶಿಂಗ್ ಸ್ಕ್ವೇರ್ ಫೌಂಡೇಶನ್ ಮತ್ತು ಬ್ಲೂಬೆಲ್ ಫೌಂಡೇಶನ್‌ನಂತಹ ಖಾಸಗಿ ಪಾಲುದಾರರಿಂದ US ಸೆಂಟರ್ಸ್ ಫಾರ್ ಡಿಸೀಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಂಡ್ ಪ್ರಿವೆನ್ಷನ್ (CDC) ಯಿಂದ $1.6m ಜೊತೆಗೆ ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ $1.6m ಹಣ ನೀಡಬೇಕಿತ್ತು.

“ಪರಿಹಾರ ಇಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿದೆ: ಹಣವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಿ ಮತ್ತು ನಿಮಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕಿ” ಎಂದು ಫಿಲಡೆಲ್ಫಿಯಾದ ಮಕ್ಕಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಲಸಿಕೆ ತಜ್ಞ ಪಾಲ್ ಆಫಿಟ್ ಹೇಳಿದರು, ಅವರು ಉದ್ದೇಶಿತ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಅನೈತಿಕ ಎಂದು ಕಟುವಾಗಿ ಟೀಕಿಸಿದರು.

ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸೌ ಸರ್ಕಾರವು ಇದೀಗ ಸಂಶೋಧಕರ ಲಸಿಕೆಗಳ ಮೇಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅವರು ಸೋಮವಾರ ಬಂದಿಮ್ ಹೆಲ್ತ್ ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್‌ನ ಕಚೇರಿಗಳನ್ನು ಹುಡುಕಿದಾಗ ಅವರು ಸೆರೆಹಿಡಿದಿದ್ದಾರೆ.

ಎಲ್ಲಾ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ರೋಗನಿರೋಧಕಗಳನ್ನು ರೋಲಿಂಗ್ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸೌವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದು ಅತ್ಯಗತ್ಯ ಎಂದು ಆಫಿಟ್ ಹೇಳಿದರು. ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸೌ ಪ್ರಸ್ತುತ 2028 ರಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವತ್ರಿಕ ಜನನ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀಡಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ.

Schaltz-Buchholzer, Christine Stabell Benn ಮತ್ತು Peter Aaby ನೇತೃತ್ವದ ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಸಂಶೋಧಕರು, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) ನಂತಹ ಲೈವ್ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ನೀಡುವ ಮೂಲಕ ಕ್ಷಯರೋಗದಂತಹ ಕಾಯಿಲೆಗಳನ್ನು ಸರಳವಾಗಿ ತಡೆಗಟ್ಟುವುದನ್ನು ಮೀರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಮರಣದ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಹೊಂದಿರಬಹುದು – ಆದರೆ ಇನ್ನೊಂದು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಿದರೆ ಅದರಂತೆಯೇ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು.

ಇಂತಹ ಊಹೆಯು “ಕಾಲ್ಪನಿಕವಾಗಿದೆ” ಏಕೆಂದರೆ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆಯು ಪ್ರತಿ ದಿನ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಎದುರಿಸುತ್ತಿರುವ ಶತಕೋಟಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದೇ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಆಗಿದೆ, ಆಫಿಟ್ ಹೇಳಿದರು.

“ಅದಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಇದು ಜೈವಿಕ ಅರ್ಥವನ್ನು ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ,” ಅವರು ಮುಂದುವರಿಸಿದರು. ದೇಶದಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿರುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ಸೋಂಕಿನಿಂದ ಆಜೀವ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಸಾವಿನ ಸಾಧ್ಯತೆಯ ಕಾರಣ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ನೀಡುವುದರಿಂದ ಸ್ಪಷ್ಟ ಪ್ರಯೋಜನವಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.

ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಸಂಶೋಧಕರು ಅಧ್ಯಯನದ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಅಥವಾ ಈ ಟೀಕೆಗೆ ಪತ್ರಿಕಾ ಸಮಯದಿಂದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲಿಲ್ಲ. ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (WHO) ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದಂತೆ, ತನ್ನ ಜಾಗತಿಕ ಆರೋಗ್ಯ ಕೆಲಸದ ಮೂಲಕ ಸ್ವಾಧೀನಪಡಿಸಿಕೊಂಡಿರುವ ಹಣವನ್ನು ಈಗ ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸಾವ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಎಲ್ಲಾ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಹೊರತರಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆಯೇ ಎಂಬ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ CDC ಪತ್ರಿಕಾ ಸಮಯದ ಮೂಲಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಲಿಲ್ಲ.

“ಎಲ್ಲಾ ಶಿಶುಗಳು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆಯ ಮೊದಲ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಜನನದ ನಂತರ ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಸ್ವೀಕರಿಸಲು WHO ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತದೆ – ಮೇಲಾಗಿ 24 ಗಂಟೆಗಳ ಒಳಗೆ – ಕನಿಷ್ಠ ಎರಡು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್ಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ” ಎಂದು WHO ವಕ್ತಾರ ತಾರಿಕ್ ಜಸರೆವಿಕ್ ಹೇಳಿದರು. “WHO ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು, ಸಂಶೋಧಕರು ಮತ್ತು ಪಾಲುದಾರರೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ – ಎಲ್ಲಾ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳು – ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸಾವ್ ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ – ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ವಿರುದ್ಧ ಸಕಾಲಿಕ, ಪುರಾವೆ ಆಧಾರಿತ ರಕ್ಷಣೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತಾರೆ.”

ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ನಿರಾಕರಿಸಿದವರು ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತಿರಲಿಲ್ಲ – ನಿಜವಾದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಅಸಾಧ್ಯವೆಂದು ತಜ್ಞರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

“ನೀವು ತಾಯಿಯಾಗಿದ್ದೀರಿ ಎಂದು ಕಲ್ಪಿಸಿಕೊಳ್ಳಿ. ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಉತ್ತಮವಾದದ್ದನ್ನು ಮಾಡಲು ನೀವು ಬಯಸುತ್ತೀರಿ,” ಹೆನ್ರಿಕ್ ಸ್ಟೋವ್ರಿಂಗ್, ಬ್ಯಾಂಡಿಮ್ ಯೋಜನೆಯಿಂದ ಹಿಂದಿನ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟುಹಾಕುವ ಸಂಶೋಧನೆಯನ್ನು ಸಹ-ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಡ್ಯಾನಿಶ್ ಸಂಶೋಧಕ ಹೇಳಿದರು.

“ಅವರು ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ನಿರ್ಧರಿಸಿದರೆ, ಅವರು ತಮ್ಮ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಲ್ಲಿ 50% ಅವಕಾಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಆದರೆ ಅವರು ಹೊರಗಿದ್ದರೆ, ಅವರು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವಲ್ಲಿ 0% ಅವಕಾಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ. ಹಾಗಾಗಿ ಅದು ಬಲವಂತದ ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ಒಪ್ಪಿಗೆ ಎಂದು ನೀವು ಹೇಗೆ ಹೇಳಬಹುದು?” ಎಂದು ಸ್ಟೋವ್ರಿಂಗ್ ಕೇಳಿದರು.

ಪ್ರಸ್ತಾವಿತ ಪ್ರಯೋಗವು ಬಿಸ್ಸೌ-ಗಿನಿಯನ್ನರಲ್ಲಿ ಅಪನಂಬಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಯಿತು, ಲಸಿಕೆ – ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಎಂಬ ದಶಕಗಳ ದಾಖಲೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ – ಇದು ಅಪಾಯಕಾರಿ ಏಕೆಂದರೆ ಆಫ್ರಿಕನ್ನರ ಮೇಲೆ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಷಾಲ್ಟ್ಜ್-ಬುಚೋಲ್ಜರ್ ತಮ್ಮ ಪೋಸ್ಟ್‌ನಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಯೊಂದಿಗೆ ಅಥವಾ ಇಲ್ಲದೆ – ಎರಡೂ ಜನ್ಮ ಲಸಿಕೆ ವೇಳಾಪಟ್ಟಿಗಳು “ಯಾರಿಗೂ ಅಪಾಯಕಾರಿ” ಅಲ್ಲ ಎಂದು “ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿರಬೇಕು” ಎಂದು ಅವರು ಬರೆದಿದ್ದಾರೆ. ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆಗಳನ್ನು ಹುಟ್ಟಿನಿಂದಲೇ ನೀಡುವುದರಿಂದ ಸ್ಪಷ್ಟ ಪ್ರಯೋಜನವಿದೆ ಮತ್ತು ಹಾಗೆ ಮಾಡದಿರುವುದು ಜೀವಮಾನದ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಎಂದು ತಜ್ಞರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

ಈ ರೀತಿಯ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸುವುದು “ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಯೋಗ್ಯವಾದ ವಿಷಯವಿದೆ, ಅದಕ್ಕೆ ಅವರು ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ” ಎಂದು ಆಫಿಟ್ ಹೇಳಿದರು.

“ನಾವು ಈ ಪ್ರಪಂಚದಲ್ಲಿ ಲಕ್ಷಾಂತರ ಮತ್ತು ವಾದಯೋಗ್ಯವಾಗಿ ನೂರಾರು ಮಿಲಿಯನ್ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ, ಅವರು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಜನ್ಮ ಡೋಸ್ ಆಗಿ ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ ಅಥವಾ ಹೊಂದಿಲ್ಲ. ಇದು ಸಮಸ್ಯಾತ್ಮಕವಾಗಿದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿದ್ದರೆ, ನೀವು ಈಗ ಇದನ್ನು ತಿಳಿದಿರುತ್ತೀರಿ” ಎಂದು ಆಫಿಟ್ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ. “ಆ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ನಾವು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಹಾಕಿದ್ದೇವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿವೆ.”

ಸ್ಕಾಲ್ಟ್ಜ್-ಬುಚ್ಹೋಲ್ಜರ್ ಅವರು ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆಯು ಜನನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಅನುಮಾನವನ್ನು ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಏಕೆಂದರೆ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ರದ್ದುಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಅವರು ನಂಬುತ್ತಾರೆ ಏಕೆಂದರೆ ಇದು “ಚಾಲ್ತಿಯಲ್ಲಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಊಹೆಗಳಿಗೆ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ HBV0 ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲ”. ಅಧ್ಯಯನವು ಮರಣವನ್ನು ನೋಡುವುದರ ಜೊತೆಗೆ, ಚರ್ಮದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ನರಗಳ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಂತಹ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಸಹ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ. ಹತ್ತಾರು ಅಧ್ಯಯನಗಳು ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಮತ್ತು ಸ್ವಲೀನತೆಯ ನಡುವೆ ಯಾವುದೇ ಸಂಬಂಧವನ್ನು ತೋರಿಸಿಲ್ಲ.

“ಎಲ್ಲಾ ನವಜಾತ ಶಿಶುಗಳಿಗೆ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಲಸಿಕೆಯ ಜನ್ಮ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ನೀಡಬೇಕು” ಎಂದು ಆಫಿಟ್ ಹೇಳಿದರು. “ಗಿನಿಯಾ-ಬಿಸ್ಸಾವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಹೆಪಟೈಟಿಸ್ ಬಿ ಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಭವವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ದೇಶವಾಗಿದೆ. ಆ ದೇಶವು ಯಾವುದೇ ಇತರ ದೇಶಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು, ವಾದಯೋಗ್ಯವಾಗಿ, ಈ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.”