MITIPERSTAT ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಯ ಅಥವಾ ಉಸಿರಾಟದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಿಸಲಿಲ್ಲ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಪ್ರತಿರೋಧಕ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾಯಿಲೆ (COPD), ಹಂತ 2a CRESCENDO ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಕಾರ.
ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಅಧ್ಯಯನವು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಇನ್ಹೇಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ ಪ್ಲಸೀಬೊ ವಿರುದ್ಧ ಬಾಯಿಯ ಮೈಲೋಪೆರಾಕ್ಸಿಡೇಸ್ ಪ್ರತಿರೋಧಕವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಿದೆ. ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸಿತು, ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಅದರ ಅಪಾಯಗಳು ಅದರ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಸಂಶೋಧಕರ ತೀರ್ಮಾನಕ್ಕೆ ಕೊಡುಗೆ ನೀಡಿತು.
ಉರಿಯೂತದ ಗುರಿಯನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ
ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕಿಣ್ವವಾದ ಮೈಲೋಪೆರಾಕ್ಸಿಡೇಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುವುದು, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ COPD ಸಮಸ್ಯಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಉಳಿದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನವನ್ನು ನೀಡಬಹುದೇ ಎಂದು ಪ್ರಯೋಗವು ತನಿಖೆ ಮಾಡಿದೆ.
ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ COPD ಮತ್ತು ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವ ಅಪಾಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ 40-80 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರು ಅರ್ಹರಾಗಿದ್ದಾರೆ. ಭಾಗವಹಿಸುವವರು 24 ವಾರಗಳವರೆಗೆ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್ 5 ಮಿಗ್ರಾಂ ಅಥವಾ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊವನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವಾಗ ಸ್ಥಾಪಿತ ಡ್ಯುಯಲ್ ಅಥವಾ ಟ್ರಿಪಲ್ ಇನ್ಹೇಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದರು.
ಹಿಂದಿನ ಉಲ್ಬಣಗಳು, ಆಗಾಗ್ಗೆ ಉತ್ಪಾದಕ ಕೆಮ್ಮು ಅಥವಾ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆಯಾದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಅಂಶಗಳ ಮೂಲಕ ಹೆಚ್ಚಿದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತದೆ. ಇದು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮೀರಿದ ನೇಮಕಾತಿಯನ್ನು ಅವರ ಇತ್ತೀಚಿನ ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಮಾತ್ರ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಟ್ಟಿತು.
ಅಧ್ಯಯನವು ಭಾಗಶಃ ವಿಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ವಿನ್ಯಾಸವನ್ನು ಬಳಸಿದೆ, ಮನೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ದೂರಸ್ಥ ಮತ್ತು ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳನ್ನು ಸಂಯೋಜಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಯೋಗ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಉದ್ದೇಶದಿಂದ ರೋಗಿಯ ಇನ್‌ಪುಟ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಮತ್ತು ಭಾಗವಹಿಸುವ ವಸ್ತುಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಿತು.
ಉಲ್ಬಣಗೊಳ್ಳುವಿಕೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಸುಧಾರಣೆ ಇಲ್ಲ
ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, 381 ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಲ್ಪಟ್ಟರು: 189 ಗೆ ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್ ಮತ್ತು 192 ಪ್ಲೇಸ್ಬೊಗೆ. ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶವು ಮೊದಲ COPDCompEx ಈವೆಂಟ್‌ಗೆ ಸಮಯವಾಗಿತ್ತು, ಇದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಲ್ಬಣಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣ, ಉಪಶಮನ-ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಗರಿಷ್ಠ-ಹರಿವಿನ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ಮೂಲಕ ಪತ್ತೆಯಾದ ಕ್ಷೀಣತೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಒಂದು ಸಂಯೋಜನೆಯಾಗಿದೆ.
ಇಂತಹ ಘಟನೆಗಳು 66.1% ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಮತ್ತು 65.1% ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಮೊದಲ ಘಟನೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆ ಕಂಡುಬಂದಿಲ್ಲ (ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತ: 1.07; 90% ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹ ಮಧ್ಯಂತರ: 0.87–1.32).
ಮೊದಲ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ಉಲ್ಬಣಕ್ಕೆ ಸಮಯವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು Mitiperstat ವಿಫಲವಾಗಿದೆ. ದ್ವಿತೀಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಗಳು ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಯ, ಉಸಿರಾಟದ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಅಥವಾ ರೋಗದ ಪ್ರಭಾವದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಕಂಡುಕೊಂಡಿಲ್ಲ.
ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಆಕಾರದ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನ
ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ವರದಿಯು ಗುಂಪುಗಳ ನಡುವೆ ಹೋಲುತ್ತದೆಯಾದರೂ, ಏಳು ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಭಾಗವಹಿಸುವವರು ಮತ್ತು ಎರಡು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಪ್ಲಸೀಬೊಗಳಲ್ಲಿ ನ್ಯುಮೋನಿಯಾ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಈ ಸಣ್ಣ ಸಂಖ್ಯೆಗಳಿಗೆ ಎಚ್ಚರಿಕೆಯ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನದ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಅಸಮತೋಲನವು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅನುಪಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಪರಿಗಣಿಸಿದಾಗ ಕಾಳಜಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ.
ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಿದ ಜನಸಂಖ್ಯೆಗೆ ಇನ್ಹೇಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಈ ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಯೋಜನ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತೆ ಎರಡನ್ನೂ ತೋರಿಕೆಯ ಉರಿಯೂತದ ಗುರಿಯು ಏಕೆ ಪ್ರದರ್ಶಿಸಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಅವರು ವಿವರಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಈ ಔಷಧಿ, ಡೋಸ್ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನದ ಸೆಟ್ಟಿಂಗ್ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿವೆ; ನ್ಯೂಟ್ರೋಫಿಲಿಕ್ ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುವ ಎಲ್ಲಾ ವಿಧಾನಗಳು COPD ಯಲ್ಲಿ ನಿಷ್ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗುತ್ತವೆ ಎಂದು ಅವರು ಸ್ಥಾಪಿಸುವುದಿಲ್ಲ.
ಉಲ್ಲೇಖ
ಸರಳಾಯ ಡಿ ಮತ್ತು ಇತರರು. ಒಂದು ಹಂತ 2a, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಪ್ರಯೋಗ, ಮೈಲೋಪೆರಾಕ್ಸಿಡೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್, ಮಿಟಿಪರ್ಸ್ಟಾಟ್, COPD ಯೊಂದಿಗೆ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ. ಯುರ್ ರೆಸ್ಪಿರ್ ಜೆ. 2026;68(5):2502567. doi:10.1183/13993003.02567-2025.
