GLP-1 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಕಾಳಜಿಯ ಮೇಲೆ ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ

GLP-1 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಕಾಳಜಿಯ ಮೇಲೆ ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ


ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಪ್ರಕಾರ, ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ವಿತರಿಸಲಾದ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ಔಷಧಿಗಳ 23 ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಅಪೊಥೆಕರಿ ಫಾರ್ಮಾ ಹಿಂಪಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಅವುಗಳ ಸಂತಾನಹೀನತೆಯನ್ನು ಖಾತರಿಪಡಿಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ.

ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯು ಸಂಯುಕ್ತ ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್‌ನ 22 ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯ ಮೌಂಜಾರೊ ಮತ್ತು ಜೆಪ್‌ಬೌಂಡ್‌ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ GLP-1 ಔಷಧಿ ಮತ್ತು NAD+ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನ ಒಂದು ಸೀಸೆ. ಎಫ್ಡಿಎ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 8 ರಂದು ವರ್ಗ II ಎಂದು ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ವರ್ಗೀಕರಿಸಿದೆ, ಗಂಭೀರವಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಪರಿಣಾಮಗಳು ಅಸಂಭವವೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಉತ್ತರ ಕೆರೊಲಿನಾ ಕಂಪನಿಯ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕ ಔಷಧ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಲ್ಲಿನ ಗಂಭೀರ ನ್ಯೂನತೆಗಳನ್ನು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿರುವ ಅಪೊಥೆಕರಿ ಫಾರ್ಮಾಗೆ ಡಿಸೆಂಬರ್ 2025 ರ FDA ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಪತ್ರವನ್ನು ಮರುಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ.

GLP-1 ತೂಕ ನಷ್ಟದ ಔಷಧಗಳು ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ಉದ್ಯಮವನ್ನು ಹೇಗೆ ಮರುರೂಪಿಸುತ್ತಿವೆ

GLP-1 ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು ಸಂತಾನಹೀನತೆಯ ಕಾಳಜಿಯ ಮೇಲೆ ರಾಷ್ಟ್ರವ್ಯಾಪಿ ಹಿಂಪಡೆಯಲಾಗಿದೆ

ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯು ಸಂಯುಕ್ತ ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್‌ನ 22 ಬಾಟಲುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿಯ ಮೌಂಜಾರೊ ಮತ್ತು ಜೆಪ್‌ಬೌಂಡ್‌ನಂತೆಯೇ ಅದೇ ಸಕ್ರಿಯ ಘಟಕಾಂಶವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ GLP-1 ಔಷಧಿ ಮತ್ತು NAD+ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್‌ನ ಒಂದು ಸೀಸೆ. (ಐಸ್ಟಾಕ್)

ಸಮಸ್ಯೆಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತವೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ, ಆದರೂ ಆ ಸಂಶೋಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಸ್ತುತ ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ನಡುವೆ ಸಂಪರ್ಕವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

NDC ಸಂಖ್ಯೆ 85091-001-18 ನೊಂದಿಗೆ 4 mL ಮಲ್ಟಿಡೋಸ್ ಬಾಟಲಿಯಲ್ಲಿ 18 mg/mL ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಪೀಡಿತ ಟಿರ್ಜೆಪಟೈಡ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ. AP-202622 ಮೂಲಕ AP-202625 ಮತ್ತು AP-202627 ಮೂಲಕ AP-202644 ವರೆಗೆ ಮರುಪಡೆಯಲಾದ ಲಾಟ್‌ಗಳು, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 7 ರಿಂದ ನವೆಂಬರ್ 26, 2026 ರವರೆಗಿನ ಬಳಕೆಗೆ ಮೀರಿದ ದಿನಾಂಕಗಳು.

ಮರುಪಡೆಯಲಾದ NAD+ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ 6 mL ಮಲ್ಟಿಡೋಸ್ ಸೀಸೆಯಲ್ಲಿ 200 mg/mL ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ, NDC 85091-011-06. ಪೀಡಿತ ಪ್ರದೇಶವು AP-202647 ಆಗಿದ್ದು, ಅಕ್ಟೋಬರ್ 13, 2026 ರ ಬಳಕೆಗೆ ಮೀರಿದ ದಿನಾಂಕವಾಗಿದೆ.

ಅಪೊಥೆಕರಿ ಫಾರ್ಮಾ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 24 ರಂದು ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ಪತ್ರದ ಮೂಲಕ ಸ್ವೀಕರಿಸುವವರಿಗೆ ಸೂಚನೆ ನೀಡಿದೆ. ಮರುಪಡೆಯುವಿಕೆ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತಿದೆ.

ಮೇರಿಲ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ FDA HQ ಚಿಹ್ನೆ

ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ 112,000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಬಾಟಲಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಅಮೆಜಾನ್-ಬ್ರಾಂಡ್ ಅಸೆಟಾಮಿನೋಫೆನ್‌ನ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತ ಹಿಂಪಡೆಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಿದೆ. (ಸಾರಾ ಸಿಲ್ಬಿಗರ್/ಗೆಟ್ಟಿ ಚಿತ್ರಗಳು)

ಗ್ರಾಹಕರು ತಮ್ಮ ಬಾಟಲುಗಳು ಅಥವಾ ಫಾರ್ಮಸಿ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬೇಕು, ಪೀಡಿತ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಬಳಸುವುದನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಕ್ಕಾಗಿ ಅವರ ಔಷಧಿಕಾರ ಅಥವಾ ಸಲಹೆಗಾರರನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಬೇಕು. ಬಾಧಿತ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ನಂತರ ಜ್ವರ, ಕೆಂಪು, ಊತ ಅಥವಾ ಹದಗೆಡುವ ನೋವನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವ ಯಾರಾದರೂ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಹೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಬೇಕು.

ಪ್ರಯಾಣದಲ್ಲಿರುವಾಗ ಫಾಕ್ಸ್ ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ

FDA ಸೂಚನೆಯು ಮರುಸ್ಥಾಪನೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ವರದಿಯಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಅಥವಾ ಗಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಿಲ್ಲ.



Source link

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *